Aseptic Quality Assurance Sr Analyst

Company Description AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas immunology, oncology, neuroscience, and eye care and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok. Job Description Descrio : Como integrante estratgico do departamento de Qualidade, este profissional atua diretamente no acompanhamento e desenvolvimento das operaes asspticas em ambiente farmacutico. Tem papel essencial ao garantir padres elevados de desempenho assptico, visando excelncia, segurana, conformidade regulatria e melhoria contnua. Funciona como elo entre Produo e Qualidade, promovendo cultura tcnica de alto desempenho e colaborao interdepartamental. Principais Responsabilidades: Fornecer suporte tcnico em tempo real Produo em todas as operaes asspticas, incluindo processos crticos de limpeza, sanitizao, set-up assptico, amostragem e manuseio de placas de Monitoramento Ambiental. Realizar reviso tcnica das atividades e eventos, avaliando riscos e impactos esterilidade do produto, propondo aes preventivas e corretivas. Garantir conformidade rigorosa aos procedimentos internos e diretrizes regulatrias (Boas Prticas de Fabricao - Brasil, Amrica Latina e PICS). Observar tcnicas e condutas das equipes de turno, oferecendo feedback direcionado, apoio educacional e promovendo as melhores prticas asspticas. Fomentar parcerias com mentores asspticos e supervisores, impulsionando o desenvolvimento profissional da equipe e alinhamento cultura de excelncia. Engajar iniciativas que promovam cultura assptica robusta em toda a fbrica. Apoiar e participar de investigaes de desvios/processos, identificando causas razes e contribuindo tecnicamente para planos de ao. Participar ativamente de GEMBAs em Produo para identificar oportunidades de melhoria e disseminar conhecimento tcnico. Conduzir treinamentos prticos e tericos integrados para equipes multidisciplinares, reforando prticas seguras, eficazes e padronizadas. Realizar anlise crtica de resultados e tendncias do Monitoramento Ambiental e de Pessoas, recomendando melhorias e ajustes nos processos. Qualifications Requisitos: Graduao completa em Farmcia, Biologia, Biomedicina ou reas afins das Cincias Biolgicas. Experincia consolidada (mn. 7 anos) na indstria farmacutica, com vivncia em Qualidade, Produo ou Laboratrio Microbiolgico, e atuao comprovada em processos asspticos. Ingls intermedirio para comunicao oral e escrita. Slido conhecimento em Microbiologia industrial, processos asspticos e legislaes regulatrias de BPF. Habilidades de comunicao verbal/escrita, com capacidade de adaptar contedo conforme pblico. Forte relacionamento interpessoal, perfil colaborativo, postura de influncia positiva. Orientao para melhoria contnua e inovao em processos e procedimentos. Capacidade crtica e criativa na resoluo de problemas, anlise de cenrios e tomada rpida de deciso. Horrio de trabalho: das 13 s 22 com compensaes de pontes de feriados aos sbados Presencial 100% Diferenciais: Experincia comprovada em treinamentos tcnicos para equipes multidisciplinares. Participao ativa em auditorias regulatrias nacionais/internacionais. Additional Information AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more: https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html #J-18808-Ljbffr