Auditor de Calidad

Objetivo:

Asegurar que el producto cumpla con las especificaciones requeridas mediante la inspeccin de producto y verificacin del control del proceso.

Roles y Responsabilidades: Verificar visual, funcional y dimensional las partes moldeadas, rebabeadas y pintadas. Verificar parmetros de proceso Controlar (bloquear, desbloquear e identificar) el material no conformante. Asegurar la identificacin, registro en bitcoras y cuarentena del material bajo QPD. Asegurar que el etiquetado y empaque de producto estn de acuerdo con procedimiento. Imprimir plan de etiquetas y etiquetas adicionales a la orden. Asegurar despeje y verificacin de set-up para impresin de etiquetas. Asegurar que la primera etiqueta y ultima (si aplica) est de acuerdo con la requisicion de etiquetas. Asegurar que la cantidad de etiquetas impresas esta correcta; as como la calidad de la impresin e informacin de los campos no tiene errores. Confirmar entrenamiento de personal directo en el cdigo que se est trabajando. Evaluar el entrenamiento de personal directo. Asegurar en la lnea de produccin que se retire la documentacin, etiquetas, partes moldeadas y materia prima de las corridas anteriores Conciliar cantidades de produccin, aceptacin, materia prima y etiquetado en los registros del DHR. Verificar la calibracin de maquinaria, equipos perifricos, instrumentos y herramienta de medicin estn dentro del intervalo de calibracin. Verificar que la ayuda visual y herramienta estn presentes en la lnea de produccin. Confirmar que se cumple las buenas prcticas de documentacin en DHR's. Cerrar y capturar DHR's en la bitcora asignada. Registrar condiciones importantes de procesos y actividades del rea de Inspeccin en bitcoras del rea de QA. Ordenar y limpiar su estacin de trabajo de inspeccin al inicio y fin del turno. Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad (ISO-13485, FDA/GMP), de acuerdo con polticas y procedimientos ya establecidos. Cuidar su propia integridad fsica y redactar tarjetas amarillas de EHS ante cualquier situacin de riesgo. Monitoreo ambiental de cuartos controlados. Cumplir con el reglamento interno de la compaa Completar seguimiento y retroalimentacin enfocada peridica y permanente con su jefe inmediato. Documentar en la plataforma de EtQ efectos adversos en la calidad de producto, materia prima, control de proceso, maquinaria, mtodos, ambiente de proceso, seguridad. Reportar peligros y lesiones al Lder y/o supervisor Inmediato. Cumplir con las reglas de seguridad e higiene y poltica ambiental. Participar activamente en el comit de seguridad e higiene y medio ambiente y brigadas para caso de emergencia en caso de ser necesario. Dar soporte al Gerente de Seguridad Higiene y Medio Ambiente con tiempo o asignando personal par a las actividades de este sistema, cuando sea necesario. Asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa. Cumplir los entrenamientos asignados a la posicin de acuerdo con su matriz de entrenamiento, as como asegurar que se encuentra entrenado antes de ejecutar una actividad. Responsable de ejecutar los requerimientos regulatorios documentados en los procedimientos que cumplen donde aplique con las siguientes regulaciones: ISO 13485, GMP, JPAL, CMDCAS, MDD, United States (21 CFR parts 820/11), European Community (MDD93/42/EEC), Canada (Canadian Medical Device Regulations SOR/98-282), Brazil (ANVISA resolution RDC No.16 2013, RDC 40 2015 (Class I, II), RDC 185 2001 Class III), Australia (Therapeutic goods act),

ESCOLARIDAD: Medio Superior / Preparatoria

INGLES: Bsico.

EXPERIENCIA: 6 meses. Comunicacin, Trabajo en equipo, Responsabilidad, Honestidad, Puntualidad, Asistencia, Disciplina, Liderazgo, Persistencia, Toma de decisiones, Pensar en el cliente, Mejorar continuamente
#J-18808-Ljbffr